CycleQA — Qualitätsmanagementsystem

Das Problem

Ihr Unternehmen hat das Wissen für gutes
Qualitätsmanagement längst.

Es hat nur keinen Ort, an dem es leben kann. Und wenn es nicht fließt, steigt der Auditstress, die Excel-Listen vermehren sich, und die Menschen, die Produkte entwickeln sollten, verwalten stattdessen Papier.

„Ein Kalibrierschein sagt Ihnen, dass ein Prüfmittel an einem bestimmten Tag in Toleranz war. Er sagt nichts darüber, welche Produkte damit freigegeben wurden – oder was mit Ihrer Qualitätskette passiert, wenn es später gedriftet ist.“

01

Kalibrier- und Qualitätsdaten sprechen nicht miteinander Der Status der Prüfmittel und der Qualitätsstatus der Produkte liegen in getrennten Systemen, die nie dafür gebaut wurden, beides zu verbinden. Das ist kein Prozessproblem. Das ist ein Architekturproblem.

02

Die Rückverfolgbarkeit steckt im Kopf der QM-Leitung Der Servicetechniker, dem die Auffälligkeit aufgefallen ist. Der Prüfingenieur, der weiß, welches Prüfmittel verwendet wurde. Wissen, das existiert – aber seinen Bestimmungsort nicht findet.

03

Zu klein für Konzernlösungen, zu ernst für Excel Enterprise-Suiten setzen eine Qualitätsabteilung und ein Beraterbudget voraus. Excel setzt voraus, dass nie jemand eine unbequeme Frage stellt. Regulierte KMU stehen dazwischen – und jede neue Anforderung konkurriert mit den Ingenieuren, die das Produkt überhaupt erst verkaufbar machen.

Warum es jetzt zählt

Ein gut durchdachtes QMS
verändert die Gleichung.

Compliance wird zum natürlichen Ergebnis von Arbeit, die ohnehin stattfindet – nicht zu einem Parallelprojekt mit eigener Planstelle. Der erfahrene Ingenieur bleibt dort, wo er hingehört. Die QM-Leitung bekommt Hebelwirkung statt mehr Papier.

Für regulierte KMU in einem immer anspruchsvolleren Umfeld ist das kein abstrakter Vorteil. Es ist der Unterschied zwischen einem Qualitätssystem, das für Sie arbeitet, und einem, das gegen Sie arbeitet.

½ Tag

Typischer manueller Aufwand, um herauszufinden, welche Produkte mit einem Prüfmittel außerhalb der Toleranz freigegeben wurden: Zertifikate, Excel-Listen, Telefonate.

30 Sek.

Dieselbe Antwort aus der Auswirkungskette von CycleQA in unseren Demo-Szenarien. Keine Excel-Archäologie.

4 Klicks

Von der Kundenreklamation über die korrigierte Firmware bis zur Normklausel – im Medizintechnik-Szenario weiter unten auf dieser Seite.

Die Zahlen stammen aus CycleQA-Demo-Szenarien, nicht aus Kundenmessungen. Ihre Werte werden abweichen.

Produkte

Eine Kette. Drei Wege hinein.

Jede CycleQA-Stufe basiert auf derselben Rückverfolgbarkeitskette – vom Produkt bis zur Abweichung, mit kalibrierten Prüfmitteln als eigenständigen Datensätzen. Die Stufen unterscheiden sich darin, wie viel Ihrer Prüfarbeit CycleQA Ihnen abnimmt.

Produkt Spezifikation Anforderung Prüfdefinition Prüfdurchführung NCR

Das Prüfmittel spricht direkt mit dem Datensatz.

CQA-CORE Lückenlose Rückverfolgbarkeit

Das vollständige QMS. Produkte, Anforderungen, Kalibriernachweise und Abweichungen durchgängig verknüpft.

Prüfmittelmanagement mit Auswirkungskette
Abweichungsmanagement (NCR) nach 8D-Methode
Produkte, Spezifikationen, Anforderungen und Prüfdefinitionen
Normen, Risiken und Maßnahmen
Lieferanten, Teile und Wareneingangsprüfung
Feldberichte, die auch offline funktionieren

Passt zu Ihnen, wenn Sie ein Präzisionsteile-Zulieferer mit rund 40 Mitarbeitenden sind, Abweichungen und Kalibrierungen in Excel und auf Papier führen – und der schwierigste Teil jedes Audits der schnelle Nachweis der Rückverfolgbarkeit ist.

CQA-AUTO + automatisierte Prüfung

Alles aus CORE, dazu geplante automatisierte Prüfungen mit Standard-Labormessgeräten. Konfiguriert, nicht programmiert.

Alles aus CQA-CORE
Integrierte Unterstützung für Standard-Labormessgeräte: Multimeter, Netzgeräte, Oszilloskope
Geplante Prüfläufe – die Ergebnisse landen direkt im Prüfnachweis
Grenzwertverletzungen erzeugen automatisch eine Abweichung
Jeder Prüfknoten authentifiziert sich einzeln, die Übertragung ist verschlüsselt

Passt zu Ihnen, wenn Sie als Prüflabor oder Auftragsfertiger Routineprüfungen am Messplatz noch von Hand durchführen – und diese automatisiert und dokumentiert haben möchten, ohne ein Softwareprojekt zu starten.

CQA-ENTERPRISE + Ihre eigenen Messgeräte

Alles aus AUTO, integriert mit Ihrer eigenen Kombination aus Messgeräten, Sensoren und Systemen – mit Beratung und festen Partnern.

Alles aus CQA-AUTO
Integration Ihrer eigenen Messgeräte- und Sensorkombinationen
Edge-Knoten, die lokal verarbeiten und strukturierte Nachweise melden
Beratung und feste Partner aus dem CycleQA-Netzwerk
Zugeschnitten auf Ihre Normen und Ihren Zulassungsweg

Passt zu Ihnen, wenn Sie verteilte Sensorsysteme betreiben (Edge-Geräte, Sensorfusion, Knoten im Feld) und Ihr Prüfaufbau ein Unikat ist.

Hineinwachsen statt herauswachsen. Alle drei Stufen nutzen dasselbe Datenmodell. Keine Migration, kein zweiter Anbieter.

Bewusst keine Preisliste. Messgeräte, Nutzer, Normen und Integrationsaufwand unterscheiden sich zwischen Herstellern zu stark, als dass eine einzige Tabelle ehrlich wäre. Wir legen den Umfang gemeinsam fest – beginnend mit einem Gespräch.

Die Geschichte hinter den drei Stufen (auf Englisch)

So funktioniert es

Ein System. Jede Verbindung ist schon da.

Die Benutzeroberfläche der CycleQA-Anwendung ist derzeit auf Englisch. Gespräche, Onboarding und Unterstützung gerne auf Deutsch.

admin.cycleqa.com/calibration.html

Für wen

Gebaut für regulierte Hersteller mit 50 bis 500 Mitarbeitenden.

Medizintechnik. Präzisionsfertigung. Maritime Elektronik. Industrielle Systeme. Hidden Champions in DACH und Skandinavien, die Qualität nach ISO 9001, ISO 13485, IEC-Normen oder Typzulassung managen – heute in Excel oder in einem System, das nie für ihre Branche gebaut wurde.

QM-Leitung

Die Rückverfolgbarkeitskette ist schon da, wenn der Auditor fragt. Keine Excel-Archäologie vor jedem Audit.

Prüfingenieur

Jedes Prüfmittel ist mit den Produkten verknüpft, die es freigibt. Der Kalibrierstatus ist sichtbar, bevor Sie prüfen – nicht erst, wenn der Auditor fragt.

Servicetechniker

Feldberichte vor Ort in 2 Minuten erfassen. Funktioniert offline. Bereits mit Produkt und offener Abweichung verknüpft, sobald Sie wieder online sind.

Prüfer

Strukturierte Abläufe für die Wareneingangsprüfung. Befunde direkt mit Lieferantendaten und offenen Abweichungen verknüpft.

Entwicklungsleitung

Kennen Sie Ihr Kalibrierrisiko, bevor die Typzulassung beginnt. Keine Überraschungen während der Prüfung.

Geschäftsführung

Qualität konkurriert nicht mehr mit der Entwicklung um dieselben Leute. Compliance wird zum Ergebnis von Arbeit, die ohnehin stattfindet.

Anschauungsbeispiel

Eine Ziffer. Vierzehn Geräte.
Fünf Länder.

Ein fiktives Medizintechnik-Unternehmen – als Beispiel dafür, wie CycleQA eine Feldreklamation mit Grundursache und Normkonformität verbindet. Jeder gezeigte Datensatz existiert in einer laufenden CycleQA-Demo-Datenbank. Alle Firmennamen, Personen und Szenarien auf dieser Seite sind frei erfunden.

Nov. 2025

Wareneingangsprüfung

Referenznormal zeigt +0,048 dpt – innerhalb der Grenze von ±0,05 dpt, bei 96 % davon. Angenommen. Dokumentiert.

Dez. 2025

Vager Feldbericht

Keine Seriennummer. Keine Firmware-Version. Keine Daten. Im Grunde eine WhatsApp-Sprachnachricht.

Jan. 2026

Formelle Reklamation – München

Systematischer Versatz von +0,12 dpt über strukturierten Assistenten-Bericht bestätigt. Firmware v2.4.1 markiert.

Feb. 2026

Zweiter Bericht – offline, Eindhoven

Von einer Autobahnraststätte aus erfasst. Synchronisiert, als das Netz zurück war. Zwei Länder, dieselbe Firmware, derselbe Versatz.

8 Tage später

Grundursache bestätigt

Konfigurationsdatei: Brechungsindex 1,3385 statt der Vorgabe für das Messmedium nach ISO 11979-2. Eine Ziffer. Von einem externen Entwickler eingebracht. Im Code-Review nicht aufgefallen.

Apr. 2026

Alle 14 Standorte behoben

Firmware v2.4.2 validiert: +0,003 dpt Abweichung. Feldaktion abgeschlossen. FSCA bei der Benannten Stelle gemeldet.

Juni 2026

ISO-13485-Zertifikat

Der Vorfall wurde zum Nachweispaket. Das QMS hatte alles aufgezeichnet – auch die grenzwertige Prüfung drei Monate bevor irgendjemand das Problem bemerkte.

1.3385 in der Firmware

1.3375 Messmedium nach ISO 11979-2

Δn = 0,001 · systematischer Versatz +0,12 dpt über alle IOL-Brechkraftbereiche

Feldbericht

NCR + 8D

Risikoregister

Normklausel

Kalibriernachweis

Die Rückverfolgbarkeitsfrage des Auditors – von der Kundenreklamation über die korrigierte Firmware bis zur Normkonformität – war vier Klicks entfernt. Keine Excel-Archäologie. Kein Dokumentations-Notsprint in der Woche vor dem Audit.

Geschichten

Qualitätsereignisse, von Anfang bis Ende verfolgt.

Jede Geschichte folgt einem Vorfall oder einem Arbeitsablauf durch CycleQA. Firmen und Personen in den Szenario-Geschichten sind erfunden; die Datensätze dahinter existieren in laufenden Demo-Datenbanken. Die meisten Geschichten sind auf Englisch.

Produkte Three ways in. One CycleQA. Wie CQA-CORE, CQA-AUTO und CQA-ENTERPRISE zu drei sehr unterschiedlichen Herstellern passen. Gründergeschichte · Englisch A Summer With CycleQA Problem, Idee, Design, Verbesserung, Produkt: Schiffe, Sensoren und was sie CQA-AUTO beigebracht haben. Kalibrierung · Englisch Vestfold Power: the calibration gap 140 medizinische Netzteile in der Schwebe – und wie die Auswirkungskette sie sortiert hat.

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Mobil zuerst

Qualität von überall.
In Sekunden.

Jedes CycleQA-Modul läuft in jedem mobilen Browser – ohne App-Installation. Sicheren Link öffnen, QR-Code scannen, strukturierten Feldbericht offline erfassen. Der Nachweis ist da, wenn der Auditor fragt.

PWA – admin.cycleqa.com in jedem Browser öffnen, zum Startbildschirm hinzufügen
Offline-fähig – Feldberichte werden lokal gepuffert und automatisch synchronisiert
Sichere Token-Links – Servicetechniker gelangen direkt aus Benachrichtigungen der Zentrale zum Datensatz
Nacht- & Tagmodus – Schiffsbrücke, Labor, Büro, draußen
JWT-Authentifizierung · EU-Server · vollständiges Audit-Log – jede Aktion nachvollziehbar

Alle Module auf dem Smartphone ansehen

Architektur

Richtig gebaut, nicht angeflanscht.

Rückverfolgbarkeit by Design

Die Kette von der Kalibrierung zum Produkt liegt im Datenmodell selbst – nicht nachträglich auf Formulare gesetzt, die für etwas anderes gebaut wurden.

Moderne Technik

Entworfen für das, was ein QMS heute braucht – nicht aus einer zehn Jahre alten Codebasis übernommen. Neue Module kommen hinzu, ohne die Kette zu unterbrechen.

Volle Funktion im Feld

Dieselben Funktionen in derselben Geschwindigkeit auf dem Smartphone in der Fertigung wie am Schreibtisch im Büro.

Sicherheit als Gewohnheit

EU-Server, verschlüsselte Backups und ein vollständiges Audit-Log für jede Aktion.

Kontakt aufnehmen

Schauen wir uns Ihr Setup gemeinsam an.

MH

Mein Großvater hat vierzig Jahre bei Carl Zeiss dafür gesorgt, dass seine Endmaße stimmen. Präzision war immer wert, bewahrt zu werden. Was sich verändert hat: wie schwer es geworden ist, sie festzuhalten, wenn ein Unternehmen wächst.

CycleQA ist meine Antwort darauf: ein QMS, in dem der Arbeitsablauf den Standard trägt – damit Compliance ein Nebenprodukt guter Arbeit wird und kein Parallelprojekt.

Wenn Ihnen dieses Problem aus Ihrem eigenen Unternehmen bekannt vorkommt, freue ich mich ehrlich auf ein Gespräch.

Markus Hein · Gründer, CycleQA AS · Moss, Norwegen

Wie wir beginnen

Ein Gespräch. Ihre Produkte, Ihre Prüfmittel, Ihre Normen – und die Auditfrage, die Ihnen am meisten Sorgen macht.
Eine Stufenempfehlung und ein zugeschnittenes Angebot. Für Ihr Setup erstellt, nicht aus einer Preisliste übernommen.
Onboarding durch den Gründer. Ihre Prüfmittelliste, Ihre Rollen, Ihre echten Daten.

Direkter Draht zum Gründer statt Helpdesk-Ticket
Ihre Daten, jederzeit vollständig exportierbar. Keine Abhängigkeit.
Echter Einfluss darauf, was als Nächstes entsteht

E-Mail an Markus Produktübersicht herunterladen (PDF) Auf LinkedIn vernetzen CycleQA auf LinkedIn folgen

Oder direkt schreiben:

Das QMS, das weiß, was eine fehlgeschlagene Kalibrierung für Ihre Produkte bedeutet.

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Ein gut durchdachtes QMSverändert die Gleichung.